Home Stellen in Singen (Hohentwiel) Takeda GmbH Quality Compliance & Systems Manager (f/m/d)

Stellenangebot:
Quality Compliance & Systems Manager (f/m/d)

Stellenbeschreibung

Takeda beschäftigt weltweit rund 30.000 Mitarbeiter und ist in über 70 Ländern vertreten. Als größter Arzneimittelhersteller in Japan und als eines der global führenden Unternehmen seiner Branche engagiert sich Takeda seit mehr als 230 Jahren für eine bessere Gesundheitsversorgung von Menschen weltweit durch wegweisende medizinische Innovationen. Wir leben die Werte des Takeda-ism - Integrität, Fairness, Ehrlichkeit und Ausdauer - und streben danach, unsere Mission einer „Besseren Gesundheit und Schöneren Zukunft“ für alle Menschen zu verwirklichen.

Hier bedeutet jeder etwas, und auch Sie werden einen wichtigen Beitrag zu unserer inspirierenden Mission leisten. Bei Takeda wird sich Ihr Handeln positiv auf das Leben anderer Menschen auswirken - inklusive Ihr eigenes Leben.

Your Tasks:

  • Responsible for the management, monitoring and maintenance of GxP relevant processes and procedures
  • Manage the Global document gap assessment process, and ensure compliance with Takeda requirements
  • Provide information required for Quality Management Reviews / Councils e.g. KPI’s, compliance risks, audit updates
  • Perform self assessments, manage inspection readiness activities, and support audits and inspections
  • Manage the OncESSM Europe Risk Register
  • Perform GxP training
  • Manage data integrity for OncESSM Europe
  • Process owner for change control, deviations, CAPA, PQRs, self inspections, and supplier evaluation
  • Manage ESE Contractor Quality Risk Assessments, and Product Quality Risk Assessments
  • Manage the ESE contractor/supplier audit program
  • Lead and/or participate in contractor/supplier audits

The preferred candidate has/is:

  • Bachelor’s Degree in Pharmacy, Chemistry, Biology or related discipline and minimum of 5 years’ experience in a pharmaceutical GMP regulated environment
  • Experience of cGMPs, ICH and other pertinent regulations
  • Analytical skills to thoughtfully analyze a wide variety of information and data to make key decisions regarding potential risks associated with product quality or regulatory violations.
  • A team player to establish professional relationships and rapport with internal and external peers and higher-level management
  • Regulatory understanding, broad  based knowledge of domestic and general knowledge of international regulations associated with manufacturing and packaging
  • Fluent in written and spoken English

Infos zur Stelle
Arbeitszeit:
Vollzeit
Arbeitsort:
Singen (Hohentwiel)
Takeda GmbH
ZUR FIRMENPRÄSENTATION ALLE OFFENEN STELLEN
Kontakt:

Takeda GmbH
Robert-Bosch-Straße 8
78224 Singen

Ansprechpartner:
Selina Wrzeszcz

Tel: 07531 84-2108
germany.jobs@takeda.com
www.takeda.com/de-de