Home Stellen in Singen (Hohentwiel) Takeda GmbH Qualified Person for Vaccines (w/m/d)

Stellenangebot:
Qualified Person for Vaccines (w/m/d)

Stellenbeschreibung

Job ID R0021585

Ihre Aufgaben

  • Gewährleistung der Herstellung und Prüfung von Dengue-Impfstoffen gemäß cGMP, lokalen und globalen Richtlinien sowie den Registrierungsunterlagen
  • Verantwortung für die Bearbeitung, Evaluierung und Bewertung von Abweichungen und Reklamationen
  • Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen bei Beanstandungen und Abweichungen
  • Verantwortlich für die Durchführung des Batch Record Reviews, sowie die Chargenbewertung
  • Sicherstellung von länderspezifischen Anforderungen im Rahmen der Chargenbewertung
  • Teilnahme an Behördeninspektionen und internen Audits
  • Kontaktperson zum OMCL (z.B. AGES/ PEI)

Ihr Profil

  • Approbation als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG (Qualified Person), insbesondere mit der Qualifikation für Impfstoffe
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie
  • Sehr gute Kenntnisse europäischer und US amerikanischer GMP Anforderungen
  • Gutes analytisches Denken und ausgeprägtes Verständnis komplexer Sachverhalte
  • Technisches Fachwissen aseptischer und biotechnologischer Herstellprozesse
  • Ausgeprägte QMS Kenntnisse (z.B. Abweichungs-, Change Control -und CAPA-Management)
  • Deutsch und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift
  • Ein hohes Maß an Eigeninitiative, Teamfähigkeit und Flexibilität
  • Gute Kenntnisse in Microsoft Office-Software
  • Ausgezeichnete Kooperations- und Kommunikations-fähigkeiten/ Fähigkeit, sowohl in funktionsübergreifenden und internationalen Teams als auch unabhängig zu arbeiten

Infos zur Stelle
Arbeitszeit:
Vollzeit
Arbeitsort:
Singen (Hohentwiel)
Takeda GmbH
ZUR FIRMENPRÄSENTATION ALLE OFFENEN STELLEN
Kontakt:

Takeda GmbH
Robert-Bosch-Straße 8
78224 Singen

Ansprechpartner:
Selina Wrzeszcz

Tel: 07531 84-5410
germany.jobs@takeda.com
www.takeda.com/de-de