Home Stellen in Singen (Hohentwiel) Takeda GmbH GMP Supervisor Packaging (m/w/d)

Stellenangebot:
GMP Supervisor Packaging (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Job ID R0021798

Ihre Aufgaben

  • Sicherstellung der hohen Qualität für das geplante Takeda- Produkt unter Berücksichtigung der cGMP compliance, EU- GMP Richtlinie, FDA, AMG und AMWHV, sowie aller anwendbaren gültigen Europäischen und internationalen Richtlinien
  • Quality oversight über die Line- Clearance, sowie den Verpackungsprozess an zwei Verpackungslinien
  • Verantwortlich für die zeitgerechte Koordination von Change Control- Anträgen, Abweichungen und CAPAs mittels deselektronischen Qualitätsmanagementsystems (eQMS)
  • Durchführung von Reviews der elektronischen Herstelldokumentation
  • Organisatorische Aufgaben sowie Betreuung und Archivierung der Dokumentation
  • Implementierung/ Aufrechterhaltung der GMP-gerechten Schulung
  • Unterstützung bei der Vorbereitung von Inspektionen
  • Erstellung und Bearbeitung von Reklamationen und Abweichungen
  • Zusammenarbeit mit der QA am Standort Singen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Ausbildung als PTA, BTA, CTA oder ähnliche Bereiche
  • Mehrere Jahre Erfahrung in GMP regulierten Bereichen innerhalb der pharmazeutischen Industrie
  • von Vorteil: mehrere Jahre Erfahrung im Bereich der Qualitätssicherung
  • Schnelle Auffassungsgabe und Erfahrung in Problemlösungen
  • Organisatorische Fähigkeiten für eine effiziente Planung und Priorisierung auch unter Zeitdruck
  • Gute kommunikative Fähigkeiten
  • Teamfähig, sowie gute Integrationsfähigkeit in internationale Teams
  • Gutes analytisches Denken
  • Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute MS Office Kenntnisse

Infos zur Stelle
Arbeitszeit:
Vollzeit
Arbeitsort:
Singen (Hohentwiel)
Takeda GmbH
ZUR FIRMENPRÄSENTATION ALLE OFFENEN STELLEN
Kontakt:

Takeda GmbH
Robert-Bosch-Straße 8
78224 Singen

Ansprechpartner:
Selina Wrzeszcz

Tel: 07531 84-5410
germany.jobs@takeda.com
www.takeda.com/de-de