Home Stellen in Singen (Hohentwiel) Takeda GmbH CSV-Specialist - Quality Control (w/m/d)

Stellenangebot:
CSV-Specialist - Quality Control (w/m/d)

Stellenbeschreibung

Job Description

Unser stetig wachsender Standort in Singen, in der Nähe zur Schweiz, entwickelt sich zu einem „Center of Excellence“ und spielt eine zentrale Rolle in unserem globalen Produktions-Netzwerk. Für die jährliche Produktion von 68 Millionen Vials, Spritzen und weiteren Produkten, beschäftigt Takeda in Singen knapp 1.000 Mitarbeiter.

Wir leben die Werte des Takeda-ism - Integrität, Fairness, Ehrlichkeit und Ausdauer - und streben danach, unsere Mission einer „Besseren Gesundheit und Schöneren Zukunft“ für alle Menschen zu verwirklichen. Hierfür benötigen wir smarte, zukunftsorientierte und motivierte Menschen, die uns auf diesem Weg unterstützen.

Are you looking for a patient-focused, innovation-driven company that will inspire you and support your career? If so, be empowered to take charge of your future at Takeda.

Join us in the capacity of CSV Specialist - Quality Control (f/m/d) in Singen (Hohentwiel), Germany.

Role Objectives & Accountabilities

Within the Drug substance project; new analytical methods need to be established and new equipment is required. In order to ensure data integrity requirements, support is required in the lab area.

The responsibilities of the CSV Specialist – Quality Control include, but are not limited to:

  • computer system validation and the set-up of equipment
  • the implementation of audit trail reviews
  • review of test equipment
  • connection of equipment to the LIMS system
  • validation of calculation sheets
  • implementation of an automated system to handle samples and raw data within the QC department
  • the position is unlimited due to life cycle management activities.

Education & Experience Requirements

Educational Requirements

  • minimum: Diploma or Bachelor`s Degree in the field of Information Technology
  • preferred: Diploma or university degree in automation engineering or bioinformatics

Experience Requirements

  • a minimum of 3 years of CSV relevant working experience in the pharmaceutical industry or similar industries (e.g. biotechnology, cosmetics, food & beverage, chemical)
  • experience in computer validation and/or equipment qualification, with automation systems like LIMS, MODA; with industrial communication protocols and data base systems

Required Skills & Capabilities

  • knowledge of national and international pharmaceutical guidelines, especially 21 CFR Part 11, GAMP 5, knowledge in data integrity;
  • ability to train efficiently in new systems;
  • business fluency in German – to native degree (writing, speaking, reading, hearing)
  • advanced abilities in English (writing, speaking, reading, hearing)
  • ability to communicate effectively with all stakeholders/employees of different seniority levels and level of knowledge and understanding
  • team player (values and fosters teamwork, within the team but also with the extended wider employee population)
  • good analytical thinking skills
  • well versed with MS Office applications

Warum ist die Arbeit bei Takeda und das Leben in der Bodenseeregion etwas Besonderes?

Beginnen Sie Ihre tägliche Arbeit in einem freundlichen, abwechslungsreichen und aufgeschlossenen Umfeld. Ihre Pausen können Sie zusammen mit Ihren Kollegen in unserer eigenen Kantine oder im Freien inmitten der Natur unseres Standortes genießen. Nach der Arbeit wartet ein umfangreiches betriebliches Gesundheitsprogramm auf Sie, um Sport und Erholung zu finden. Atemberaubende Wanderungen in Vulkanlandschaften, erfrischende Sommertage am Bodensee und die Nähe zu den Alpen, bilden den perfekten Ausgleich zum Arbeitsalltag.

Die Arbeit bei einem Top-Employer ermöglicht Ihnen ein attraktives Leistungs- und Vergütungspaket und einzigartige Entwicklungsmöglichkeiten in einem global expandierenden Pharmaunternehmen.

Ihre Bewerbung

Bitte übermitteln Sie Ihre Bewerbung über das Takeda Karriereportal via den Bewerbungs-Button in der Anzeige.

Ihre Rückfragen zur Stellenausschreibung und/oder zum Bewerbungs- und Auswahlprozess richten Sie bitte an:

Frau Maxi Gruber
Talent Acquisition Partner

Email: maxi.gruber@takeda.com

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Infos zur Stelle
Anstellungsart:
Vollzeit
Arbeitsort:
Singen (Hohentwiel)
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Takeda GmbH
ZUR FIRMENPRÄSENTATION ALLE OFFENEN STELLEN
Kontakt:

Takeda GmbH
Robert-Bosch-Straße 8
78224 Singen

Ansprechpartner:
Frau Maxi Gruber

Tel: -
maxi.gruber@takeda.com
www.takeda.com/de-de