Home Stellen in Singen (Hohentwiel) Takeda GmbH Process Engineer (f/m/d) Drug Substance (Vaccine Process Technology)

Stellenangebot:
Process Engineer (f/m/d) Drug Substance (Vaccine Process Technology)

Stellenbeschreibung

Job ID R0024314
Location: Singen (Hohentwiel), Germany

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Job Description

Ihre Hauptaufgaben:

  • Unterstützung von Engineering, Qualifikation und Validierung neuer und existierender Vaccine Herstellanlagen und -prozessen in Übereinstimmung mit cGMP / globalen regulatorischen Anforderungen
  • Durchführung/Unterstützung von Change Control, Abweichungsuntersuchungen und CAPA Management für die Entwicklung und die kommerzielle Herstellung von Produkten im Portfolio der Vaccine Business Unit
  • Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern in funktionsübergreifenden Teams, um z.B. mittels statistischer Prozessauswertung erstklassige Herstellverfahren zu realisieren
  • Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit zur technischen Unterstützung bei Process Fit Assessments für bestehenden Herstellanlangen, sowie zur Definition von Prozessanforderungen für neue Herstellanlagen und zur Durchführung von Life Cycle Management Aktivitäten

Ihr Profil:

  • Bachelor / Master in Biotechnologie / Bioverfahrenstechnik oder verwandten Studienbereichen
  • Mindestens 3 Jahre (BSc) bzw. 2 Jahre (MSc) bzw. 1 Jahr (PhD) Berufserfahrung in der Unterstützung von Start-up, Tech Transfer und / oder kommerzieller Herstellung von Drug Substance in der Impfstoff- oder Biopharmazeutika Branche nach cGMP
  • Nachgewiesene Erfahrung und technisches Know-how in der Herstellung von Drug Substance, einschließlich Upstream (Zellkultur) und / oder Downstream Processing
  • Erfahrung im Process Support in der Herstellung von Drug Substance unter Berücksichtigung globaler regulatorischer Anforderungen wird vorausgesetzt
  • Erfahrung in der Herstellung und Aufreinigung von lebenden Viren ist von Vorteil
  • Erfahrung in statistischer Prozessauswertung, Continued Process Verification und dem Erstellen von technischen Dokumenten ist von Vorteil
  • Fähigkeit, eigeninitiativ sowie in Teams zu arbeiten und dabei die Ansprüche des unternehmerischen Umfelds mit den Anforderungen in der kommerziellen Herstellung von Impfstoffen zu vereinen
  • Fähigkeit, effizient in verschiedenen Projektteams und über Abteilungsgrenzen hinweg in einer Matrix Struktur zu arbeiten
  • Erfahrung in der Interaktion mit Zulassungsbehörden während Inspektionen ist von Vorteil
  • Fähigkeit, funktionsübergreifende, technische Teams zu unterstützen und Einfluss zu nehmen
  • Flüssiges Deutsch und Englisch in Wort und Schrift sowie die Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen werden vorausgesetzt

Warum ist die Arbeit bei Takeda und das Leben in der Bodenseeregion etwas Besonderes?

Beginnen Sie Ihre tägliche Arbeit in einem freundlichen, abwechslungsreichen und aufgeschlossenen Umfeld.

Ihre Pausen können Sie zusammen mit Ihren Kollegen in unserer eigenen Kantine oder im Freien inmitten der Natur unseres Standortes genießen.

Nach der Arbeit wartet ein umfangreiches betriebliches Gesundheitsprogramm auf Sie, um Sport und Erholung zu finden. Atemberaubende Wanderungen in Vulkanlandschaften, erfrischende Sommertage am Bodensee und die Nähe zu den Alpen, bilden den perfekten Ausgleich zum Arbeitsalltag.

Die Arbeit bei einem Top-Employer ermöglicht Ihnen ein attraktives Leistungs- und Vergütungspaket und einzigartige Entwicklungsmöglichkeiten in einem global expandierenden Pharmaunternehmen.

Ihre Bewerbung

Bitte übermitteln Sie Ihre Bewerbung über das Takeda Karriereportal via den Bewerbungs-Button in der Anzeige.

Ihre Rückfragen zur Stellenausschreibung und/oder zum Bewerbungs- und Auswahlprozess richten Sie bitte an:

Frau Elisabeth Karro
Talent Acquisition Partner
Email: elisabeth.karro@takeda.com

Takeda GmbH
Human Resources
Robert-Bosch-Str. 8
78224 Singen, Germany


Infos zur Stelle
Anstellungsart:
Vollzeit
Arbeitsort:
Singen (Hohentwiel)
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Takeda GmbH
ZUR FIRMENPRÄSENTATION ALLE OFFENEN STELLEN
Kontakt:

Takeda GmbH
Robert-Bosch-Straße 8
78224 Singen

Ansprechpartner:
Elisabeth Karro

Tel: -
elisabeth.karro@takeda.com
www.takeda.com/de-de