Stellenangebot:
GMP Supervisor Fill / Finish (w/m/d) – Shift Work

Stellenbeschreibung

Job ID R0024676
Location: Singen (Hohentwiel), Germany

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that I agree with Takeda’s Privacy Notice, Privacy Policy and Terms of Use.

Job Description

This job requires proficiency in German.

Ihre Aufgaben

Ihre Aufgaben im Rahmen des Projekts:

• Sicherstellung der hohen Qualität für das geplante Takeda- Produkt unter Berücksichtigung der cGMP-compliance, EU- GMP Richtlinie, FDA, AMG und AMWHV, sowie aller
• anwendbaren gültigen Europäischen und internationalen Richtlinien
• Quality- oversight bei der Implementierung des Produktionsprozesses für die Herstellung, Abfüllung, Gefriertrocknung, Bördelung und Inspektion des Dengue Impfstoffs
• GMP- Prüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten zu den relevanten Anlagen
• GMP- Prüfung und Freigabe von Validierungsdokumenten zu den relevanten Prozessen
• Mitarbeit an der Erstellung von elektronischen Chargendokumenten, sowie Prüfung nach gängigen GMP- Anforderungen und Regularien, verantwortliche Freigabe der Dokumente.
• Implementierung/ Aufrechterhaltung der GMP-gerechten Schulung
• Unterstützung bei der Vorbereitung von Inspektionen

Zusätzliche Aufgaben in der weiteren Routineproduktion:

• Durchführung von Reviews der Herstelldokumentation
• Erstellung und Bearbeitung von Reklamationen und Abweichungen
• Überwachung der Produktionsprozesse- quality on shopfloor imSchichtbetrieb
• Zusammenarbeit mit der QA am Standort Singen

Ihr Profil

• Abgeschlossene Ausbildung als PTA, BTA, CTA oder in einem ähnlichen Bereich mit fundierter Erfahrung im GMP-regulierten Bereich innerhalb der pharmazeutischen Industrie oder mehrjähriger Erfahrung im Bereich der Qualitätssicherung
• Studienabgänger der Studiengänge Pharmatechnik/ Biotechnologie werden ebenso berücksichtigt
• Bereitschaft zur Schichtarbeit
• Schnelle Auffassungsgabe und Erfahrung in Problemlösungen
• Organisatorische Fähigkeiten für eine effiziente Planung und Priorisierung auch unter Zeitdruck
• Gute kommunikative Fähigkeiten
• Teamfähig, sowie gute Integrationsfähigkeit in internationalen Teams
• Gutes analytisches Denken
• Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
• Gute MS Office Kenntnisse

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