Home Stellen in Singen (Hohentwiel) Takeda GmbH GMP Supervisor Fill / Finish (w/m/d) – Shift Work
Stellenangebot:
GMP Supervisor Fill / Finish (w/m/d) – Shift Work
Stellenbeschreibung
Job ID R0024676
Location: Singen (Hohentwiel), Germany
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Job Description
This job requires proficiency in German.
Ihre Aufgaben
Ihre Aufgaben im Rahmen des Projekts:
- Sicherstellung der hohen Qualität für das geplante Takeda- Produkt unter Berücksichtigung der cGMP-compliance, EU- GMP Richtlinie, FDA, AMG und AMWHV, sowie aller
- anwendbaren gültigen Europäischen und internationalen Richtlinien
- Quality- oversight bei der Implementierung des Produktionsprozesses für die Herstellung, Abfüllung, Gefriertrocknung, Bördelung und Inspektion des Dengue Impfstoffs
- GMP- Prüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten zu den relevanten Anlagen
- GMP- Prüfung und Freigabe von Validierungsdokumenten zu den relevanten Prozessen
- Mitarbeit an der Erstellung von elektronischen Chargendokumenten, sowie Prüfung nach gängigen GMP- Anforderungen und Regularien, verantwortliche Freigabe der Dokumente.
- Implementierung/ Aufrechterhaltung der GMP-gerechten Schulung
- Unterstützung bei der Vorbereitung von Inspektionen
Zusätzliche Aufgaben in der weiteren Routineproduktion:
- Durchführung von Reviews der Herstelldokumentation
- Erstellung und Bearbeitung von Reklamationen und Abweichungen
- Überwachung der Produktionsprozesse- quality on shopfloor imSchichtbetrieb
- Zusammenarbeit mit der QA am Standort Singen
Ihr Profil
- Abgeschlossene Ausbildung als PTA, BTA, CTA oder in einem ähnlichen Bereich mit fundierter Erfahrung im GMP-regulierten Bereich innerhalb der pharmazeutischen Industrie oder mehrjähriger Erfahrung im Bereich der Qualitätssicherung
- Studienabgänger der Studiengänge Pharmatechnik/ Biotechnologie werden ebenso berücksichtigt
- Bereitschaft zur Schichtarbeit
- Schnelle Auffassungsgabe und Erfahrung in Problemlösungen
- Organisatorische Fähigkeiten für eine effiziente Planung und Priorisierung auch unter Zeitdruck
- Gute kommunikative Fähigkeiten
- Teamfähig, sowie gute Integrationsfähigkeit in internationalen Teams
- Gutes analytisches Denken
- Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Gute MS Office Kenntnisse
Infos zur Stelle
Anstellungsart:
Vollzeit
Arbeitsort:
Singen (Hohentwiel)
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Kontakt:
Takeda GmbH
Robert-Bosch-Straße 8
78224 Singen
Ansprechpartner:
Human Resources Germany
Tel: 07531 84-2108
germany.jobs@takeda.com
www.takeda.com/de-de
Takeda GmbH
Robert-Bosch-Straße 8
78224 Singen
Ansprechpartner:
Human Resources Germany
Tel: 07531 84-2108
germany.jobs@takeda.com
www.takeda.com/de-de
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