Home Stellen in Singen (Hohentwiel) Takeda GmbH GMP Supervisor Fill / Finish (w/m/d) – Shift Work

Stellenangebot:
GMP Supervisor Fill / Finish (w/m/d) – Shift Work

Stellenbeschreibung

Job ID R0024676
Location: Singen (Hohentwiel), Germany

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Job Description

This job requires proficiency in German.

Ihre Aufgaben

Ihre Aufgaben im Rahmen des Projekts:

  • Sicherstellung der hohen Qualität für das geplante Takeda- Produkt unter Berücksichtigung der cGMP-compliance, EU- GMP Richtlinie, FDA, AMG und AMWHV, sowie aller
  • anwendbaren gültigen Europäischen und internationalen Richtlinien
  • Quality- oversight bei der Implementierung des Produktionsprozesses für die Herstellung, Abfüllung, Gefriertrocknung, Bördelung und Inspektion des Dengue Impfstoffs
  • GMP- Prüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten zu den relevanten Anlagen
  • GMP- Prüfung und Freigabe von Validierungsdokumenten zu den relevanten Prozessen
  • Mitarbeit an der Erstellung von elektronischen Chargendokumenten, sowie Prüfung nach gängigen GMP- Anforderungen und Regularien, verantwortliche Freigabe der Dokumente.
  • Implementierung/ Aufrechterhaltung der GMP-gerechten Schulung
  • Unterstützung bei der Vorbereitung von Inspektionen

Zusätzliche Aufgaben in der weiteren Routineproduktion:

  • Durchführung von Reviews der Herstelldokumentation
  • Erstellung und Bearbeitung von Reklamationen und Abweichungen
  • Überwachung der Produktionsprozesse- quality on shopfloor imSchichtbetrieb
  • Zusammenarbeit mit der QA am Standort Singen

Ihr Profil

  • Abgeschlossene Ausbildung als PTA, BTA, CTA oder in einem ähnlichen Bereich mit fundierter Erfahrung im GMP-regulierten Bereich innerhalb der pharmazeutischen Industrie oder mehrjähriger Erfahrung im Bereich der Qualitätssicherung
  • Studienabgänger der Studiengänge Pharmatechnik/ Biotechnologie werden ebenso berücksichtigt
  • Bereitschaft zur Schichtarbeit
  • Schnelle Auffassungsgabe und Erfahrung in Problemlösungen
  • Organisatorische Fähigkeiten für eine effiziente Planung und Priorisierung auch unter Zeitdruck
  • Gute kommunikative Fähigkeiten
  • Teamfähig, sowie gute Integrationsfähigkeit in internationalen Teams
  • Gutes analytisches Denken
  • Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute MS Office Kenntnisse

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Infos zur Stelle
Anstellungsart:
Vollzeit
Arbeitsort:
Singen (Hohentwiel)
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Takeda GmbH
ZUR FIRMENPRÄSENTATION ALLE OFFENEN STELLEN
Kontakt:

Takeda GmbH
Robert-Bosch-Straße 8
78224 Singen

Ansprechpartner:
Human Resources Germany

Tel: 07531 84-2108
germany.jobs@takeda.com
www.takeda.com/de-de