Home Stellen in Singen (Hohentwiel) Takeda GmbH Prozess Spezialist (m/w/d) sterile Abfüllung Produktion Impfstoffe

Stellenangebot:
Prozess Spezialist (m/w/d) sterile Abfüllung Produktion Impfstoffe

Stellenbeschreibung

Job ID R0020696
Location Singen (Hohentwiel), Germany

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Job Description

Ihre Aufgaben

Projektphase:

  • Unterstützung des Teams bei den ersten technischen Chargen eines neuen Impfstoffes im Bereich der Sterilproduktion
  • Erstellung von Dokumenten und Berichten zum Techtransfer im GMP-Umfeld
  • SOP-Erstellung
  • SME für Produktionsanlagen und Prozesse der sterilen Abfüllung
  • Unterstützung des Manufacturing Execution Systems (MES) Teams bei der Erstellung und Implementierung der neuen elektronischen Chargendokumentation für den Produktionsbereich
  • Aufbau eines Mediafill-Konzepts sowie Durchführung der initialen aseptischen Prozesssimulationen in enger Zusammenarbeit mit der Qualitätsabteilung
  • Unterstützung bei den Validierungschargen

Produktionsphase:

  • Umsetzung der GMP- und Qualitätsstandards
  • Unterstützung beim Ramp-up der Produktionsprozesse
  • Durchführung von Schulungen
  • Verbesserung der Prozesse und Produktionsabläufe
  • Mitarbeit in neuen Projekten
  • Mitarbeit bei Audits und internationalen Inspektionen
  • Erstellung und Überarbeitung von SOPs
  • Bearbeitung von Abweichungen und CAPA-Maßnahmen
  • Experte im Bereich der sterilen Abfüllung eines innovativen Impfstoffes

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
  • Berufserfahrung in der Pharmaindustrie bevorzugt im Bereich der Herstellung von sterilen Arzneimitteln
  • Gutes technisches Verständnis
  • Gute Kenntnisse der GMP-Regularien
  • Fließende Deutschkenntnisse
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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Infos zur Stelle
Anstellungsart:
Vollzeit
Arbeitsort:
Singen (Hohentwiel)
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Takeda GmbH
ZUR FIRMENPRÄSENTATION ALLE OFFENEN STELLEN
Kontakt:

Takeda GmbH
Robert-Bosch-Straße 8
78224 Singen

Ansprechpartner:
Human Resources Germany

Tel: 07531 84-2108
germany.jobs@takeda.com
www.takeda.com/de-de